2.纳入标准
(1)符合IS中医诊断标准,且为临床第一次发病者。(2)符合中国急性IS诊治指南诊断标准,并经头部磁共振成像确诊为IS者。(3)中医辨证为痰瘀阻络证者。(4)符合IS恢复期者,病程2周至6个月。(5)患者临床神经功能缺损程度评分量表(CSS)评分为7~30分。(6)患者年龄40~80岁。(7)偏瘫侧上下肢体肌力小于4级者。3.排除标准
(1)脑出血、短暂性脑缺血、脑栓塞、出血性脑卒中者。(2)意识障碍或精神障碍性疾病者。(3)合并心功能不全及肝、肾衰竭等者。(4)对本研究药物过敏者。(5)合并血液系统疾病和恶性肿瘤者。(6)不能积极配合本研究治疗及随访者。4.治疗方法
对照组:给予常规药物治疗,主要有阿司匹林肠溶片(每次mg,口服,每天1次)、阿托伐他汀钙片(每次20mg,口服,每晚1次)。
治疗组:在对照组基础上加用银杏二萜内酯葡胺注射液(江苏康缘药业股份有限公司)25mg,采用氯化钠注射液mL稀释后静脉点滴,每天1次,每次静脉点滴时间不小于3h。
两组均治疗14d,同时进行神经康复治疗。
5.康复指标
比较两组患者前后CSS评分、Barthel指数、血液流变学指标变化及药物不良反应发生情况。CSS评分分值为0~45分,分值越低表示神经功能缺损程度越低。采用Barthel指数评定患者日常生活活动能力,包括穿衣、床旁轮椅转移、洗浴、上下楼梯及大小便控制等常规活动。血液流变学指标包括血黏度、全血还原黏度、纤维蛋白原、血小板聚集指数和红细胞聚集指数等。
6.统计学处理
采用SPSS19.0统计学软件进行数据的分析处理,组件比较采用t检验;计数资料以率或百分比表示,组件比较采用χ2检验。P<0.05为差异有统计学意义。
1.两组CSS评分、Barthel指数比较治疗前,两组CSS评分、Barthel指数比较差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗后,两组CSS评分、Barthel指数均明显优于治疗前,且治疗组和指标均优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。见表2.
2.两组血液流变学指标比较
两组治疗前血浆黏度、全血还原黏度、纤维蛋白原、血小板聚集指数和红细胞聚集指数比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗后,两组血浆黏度、全血还原黏度、纤维蛋白原、血小板聚集指数和红细胞聚集指数均低于治疗前,且治疗组各指标均优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。见表3。
3.两组不良反应发生情况比较两组未出现严重药物不良事件,仅出现恶心、呕吐、皮疹等轻微不良反应。治疗组中,恶心、呕吐、上腹部不适等胃肠反应2例,皮疹1例,不良反应发生率为6.25%;对照组中,恶心、呕吐1例,头晕乏力1例,皮疹2例,不良反应发生率为8.33%。两组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。IS是中老年人群的常见病、多发病,具有“四高”特点,即发病率高、复发率高、致残率高、病死率高,其在很大程度上危害了中老年人的生活生存能力。IS恢复期一般指IS发生后2周至6个月,处于该时期的患者病情一般都相对平稳,但是大部分患者还存在不同程度的神经功能缺损情况,因此,在恢复期给予积极的药物治疗和康复对于改善患者生活质量、减少后遗症发生率具有非常重要的意义。目前,关于IS恢复期和后遗症期的康复治疗还未形成比较成熟的治疗方案。我国中医药在IS恢复期得到了广泛应用,并取得了较显著的临床效果。在IS恢复期患者中,痰瘀阻络型较多见,其临床治疗以祛瘀通络、豁痰开窍为主。IS绝大多数是在脑血管动脉粥样硬化病变基础上进展发生。在脑动脉血栓形成过程中,血小板起着至关重要的作用。当机体血管内皮细胞受到破坏时,血小板被激活,从而容易导致血栓;其次是当微血管发生变形时,血小板发生破裂,产生并释放颗粒性内容物如溶酶体颗粒、致密颗粒等,其在演变过程中可产生多种活性物质成分,从而促使血小板聚集。血液高凝、微循环障碍和动脉粥样硬化是IS患者比较常见的病理基础。血液流变学指标关键是反应机体内血液的粘滞性和凝固性,帮助判断血液循环状态是否正常。有研究表明,机体内红细胞血黏度增高、聚集性升高、变形性降低时容易形成血小板纤维栓子,进而直接堵塞脑动脉,最终导致IS发生。随着我国中医中药理论研究的深入,中成药因疗效显著、不良反应少而被广泛应用于IS的治疗。银杏二萜内酯葡胺注射液是我国近年来研发的一种新型中药剂,其成分主要包括银杏二萜内酯K、B、A等,主要用于治疗周围血液循环障碍性疾病、缺血性心脑血管疾病等。有研究表明,银杏二萜内酯葡胺注射液用于治疗IS恢复期患者时安全有效,对患者机体血液流变学状态有显著改善作用,其中的银杏二萜内酯成分是作用显著的血小板活化因子拮抗剂,具备显著的抗血小板聚集、抗炎和抗动脉粥样硬化等作用。有研究在动物实验模型中使用银杏二萜内酯葡胺注射液对缺血大鼠模型进行相关干预后发现,该药物的抗氧化应激及抗炎作用是比较确切的。银杏二萜内酯葡胺注射液能够有效调控细胞外调节蛋白激酶通路,增强神经修复作用,继而减少脑缺血的梗死面积,从而提高临床疗效。CSS评分是临床上评估神经功能损伤的重要参考指标,能够反映患者意识、言语、肌力、面瘫、水平凝视、行走能力等情况,其分值越低表明患者神经功能损伤程度越轻。本研究结果显示,联合银杏二萜内酯葡胺注射液治疗后,患者CSS评分明显降低。提示该药物可改善患者神经功能。Barthel指数是临床上应用较广的一种评估患者日常生活活动能力的方法,其分值越高反映患者日常生活的自理能力越强。本研究结果显示,联合银杏二萜内酯葡胺注射液治疗后,患者日常生活活动能力明显提高。同时,本研究结果显示,联合银杏二萜内酯葡胺注射液治疗后,患者血液流变学指标水平均显著降低,且未出现严重药物不良事件。提示该药物能够降低血液黏度,阻止血小板聚集及黏附,延迟体内血液凝固,从而抑制血栓形成,对IS的预防和治疗具有良好疗效,且安全性较好。综上所述,银杏二萜内酯葡胺注射液可有效提高IS恢复期患者临床疗效,改善患者神经功能,对修复受损的神经功能具有重要临床意义。
引申阅读
急性期和恢复期概念
不同的指南对急性期和恢复期有不同的划分,有的是按地点划分,有的是按时间划分。按地点划分,分成院前治疗、急诊治疗和院内治疗;按时间划分,在过去的指南,曾经把它分成超急性期、急性期和恢复期。
按时间划分为超急性期和急性期,是为了治疗的重点不一样。在超急性期,重点治疗是在再灌注治疗,就是溶栓和动脉取栓;在急性期,重点治疗是在病因和二级预防;在恢复期,重点治疗是在康复和长期管理。
但是,超急性期的时间概念是在不断变化,超急性期的时间窗在不断调整,从过去的3个小时静脉溶栓到24小时的动脉取栓;
第二个重要的依据是在于并不是所有的患者都需要再灌注治疗,也就是超急性期的治疗手段并不适合所有的患者;
还有一个重要的概念,如果这样划分的话,会使二级预防滞后,二级预防也是需要越早越好。
所以,在这个三个指导思想下,急性期和恢复期的概念也逐渐模糊化,新指南不再严格区分什么叫超急性期、什么叫急性期、什么叫恢复期。
?指南解读
王拥*教授:中国脑血管病临床管理指南
年版《中国急性缺血性脑卒中诊疗指南》指出,目前急性期的时间概念尚不统一,按照患者具体情况确定恢复期更为合理,一般认为患者病情稳定了即进入恢复期,轻型卒中一周以内、轻中重度患者时间划分不一。
现代医药卫生
年7月
王青松,陶艳丽,孙傲,刘牧鋆,丁旭东湖北医药学院附医院康复医学科参考文献
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