3月26日,国家药监局发布国家药品不良反应监测年度报告(年)。小编将关健数据摘录编辑并与年的数据进行了比较。
部分数据摘录:
年全国药品不良反应监测网络收到《药品不良反应/事件报告表》.6万份,比年.4万份,增加16.2万份。
年全国药品不良反应监测网络收到新的和严重药品不良反应/事件报告50.6万份(年47.7万份);新的和严重药品不良反应/事件报告占同期报告总数的30.2%(年31.5%)。
年全国药品不良反应监测网络收到严重药品不良反应/事件报告16.7万份(年15.6万份),严重药品不良反应/事件报告占同期报告总数的10.0%(年10.3%)。
按照怀疑药品类别统计,化学药品占83.0%(年84.9%)、中药占13.4%(年12.7%)、生物制品占1.1%(年1.6%)、无法分类者占2.5%(年0.8%)。
按照给药途径统计,年药品不良反应/事件报告中,注射给药占56.7%(年62.8%)、口服给药占38.1%(年32.7%)、其他给药途径占5.2%(年4.7%)。注射给药中,静脉注射给药占91.1%(年92.5%)、其他注射给药占8.9%(年7.5%)。
累及器官:年报告的药品不良反应/事件中,累及器官系统排名前3位依次为胃肠系统疾病、皮肤及皮下组织类疾病、全身性疾病及给药部位各种反应。(年为皮肤及其附件损害、胃肠损害、全身性损害)
基本药物:年全国药品不良反应监测网络共收到《国家基本药物目录(年版)》收载品种的不良反应/事件报告83.0万份(年68.0万份),其中严重报告8.8万份,占10.6%(年7.6万份,占11.2%)。报告涉及化学药品和生物制品占88.1%(年89.5%),中成药占11.9%(年10.5%)。
原文如下:
国家药品不良反应监测年度报告(年)
发布时间:-03-26
为全面反映年我国药品不良反应监测情况,提高安全用药水平,更好地保障公众用药安全,国家药品不良反应监测中心组织编撰《国家药品不良反应监测年度报告(年)》。
第1章药品不良反应监测工作情况
年,面对突如其来的新冠肺炎疫情,全国各级药品不良反应监测机构上下同心,全力以赴,按照习近平总书记对食品药品“四个最严”要求,药品不良反应监测评价工作平稳有序开展,法规制度不断完善,监测评价体系逐步健全,报告数量和质量稳步提升,风险控制手段更加成熟,各项工作取得明显成效,为药品监管提供了科学有力支撑。
一是强化顶层设计,规划体系能力建设目标。发布《关于进一步加强药品不良反应监测评价体系和能力建设的意见》,明确“十四五”期间监测评价体系和能力建设的六项目标、九项任务和三项保障,加快完善监测评价制度体系,不断提高监测评价能力。
二是落实法规要求,推动配套技术规范出台。发布《药物警戒委托协议撰写指导原则(试行)》,起草《药物警戒质量管理规范》,指导药品上市许可持有人(以下简称持有人)开展监测、报告、分析和评价工作,推动药物警戒制度建立健全。
三是科学分析评价,充分发挥技术支撑作用。密切