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医院授权发布GCP中心介绍,童鞋们如果在阅读中对任何环节有疑问,欢迎在文末点击“阅读原文”后留言,小编会及时和机构跟进QA,协助大家解决疑问!GCP展示目录1.国家药物临床试验机构简介
2.药物I期临床试验研究室介绍
3.国家药物临床试验机构指南
4.伦理委员会简介
5.伦理办公室指南6.GCP专业组一、国家药物临床试验机构简介
医院为集医疗、教学、科研、康复、预防、心理咨询及心理治疗于一体的大专科小综合大型医院医院。年,我院在中国医学科学院医学信息医院科技量值专科百强榜(精神病学)中名列全国第13名。医院总占地面积5.35万㎡,建筑面积7.48万㎡,开放床位张。
医院药物临床试验机构于年12月14日成功通过国家药品监督管理局“医疗器械临床试验机构备案管理信息系统”备案(备案号:械临机构备00564),备案的专业范围包括精神病专业、临床心理专业、口腔专业、医学检验专业、医学影像专业。年10月16日机构获得国家药品监督管理局药物临床试验机构资格认定,证书编号,认定专业:精神。临床试验机构办公室(下称“机构办”)是专门负责临床试验管理和提供专业化服务的独立部门。
临床试验机构下设机构办公室、药房、档案室。机构办负责管理整个机构的日常事务,协调各部门之间的关系,加强监督管理、协调各专业科室、管理药房及档案室。机构办所有人员均参加国家级GCP培训并获得证书。
机构办主要职责包括:承接临床试验项目;按医院SOP要求,对试验进行监督管理和质量控制;协调申办者、合同研究组织、研究者等各方关系,确保研究顺利进行;组织并制定培训计划,为参加临床研究人员提供高质量GCP培训。目前机构办已建立起一套系统的临床试验管理制度及SOP。
机构办公区域宽敞明亮,全区域覆盖新风和网络系统,电脑、传真机、复印机、碎纸机、除湿机等设备一应俱全。机构药房和档案室做到合理分区、温湿度监控、防火、防盗、防尘、防潮。
1资质简介证书编号:
认证日期:.10.16
机构官方网站: